复合维生素B片
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| 药品名称 | 复合维生素B片 |
| 拼音名 | Fuhe Weishengsu B Pian |
| 英文名 | TABELLAE VITAMINI B COMPOSITAE |
| 类别 | 制剂 |
| 标准编号 | WS1-73(B)- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)、维生素B2(C17H20N4O6)与烟酰胺(C6H6N2O) 均应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【处方】 维生素B1 3g维生素B2 1.5g烟酰胺 10g维生素B6 0.2g右旋泛酸钙 1g ─────────────────── 制成 1000片 【性状】 本品为黄色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于维生素B<[1]>20mg)，加氢氧化钠试液10ml使维生素B<[1]>溶解后,滤过,取滤液2.5ml，加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层，上层醇液显强烈的的蓝色荧光；加酸使成酸性，荧光即消失。 再加碱使成碱性，荧光又显出。 (2) 取本品的细粉适量(约相当于维生素B<[2]>1mg)，加水100ml使维生素B<[2]>溶解后，滤过，滤液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光；分成二份,1份中加矿酸或碱溶液，荧光即消失；另1份中加连二亚硫酸钠结晶少许,摇匀后，黄色即消褪，荧光亦消失。 (3) 取本品的细粉适量(约相当于维生素B<[6]>10mg),加水100ml使维生素B<[6]>溶解后，滤过，滤液各取1ml，分别置甲、乙两个试管中，各加醋酸钠溶液(1→5)2ml，甲管中加水1ml，乙管中加硼酸溶液(1→25)1ml，混匀，各迅速加氯亚胺基-2,6-二氯醌试液1ml，甲管中显蓝色，几分钟后即消失，并转变为红色，乙管中不显蓝色。 (4) 取本品的细粉适量(约相当于烟酰氨0.2g)，加水10ml，搅拌使烟酰胺溶解，滤过，取滤液5ml，加氢氧化钠试液5ml，缓缓煮沸，即发生氨臭(使湿润的红色石蕊试纸变蓝)，继续加热至氨臭完全除去，放冷，加酚酞指示液1～2滴，用稀硫酸中和，加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出沉淀(在溶液中为绿色)；滤过，取沉淀，炽灼，即发生吡啶臭气。 (5) 本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应。 (附录31页)。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。 【含量测定】 维生素B<[1]> 取本品80片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于维生素B<[1]>50mg)，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(1→25)60ml，振摇使维生素B<[1]>溶解，再用盐酸溶液(1→25)稀释至刻度,摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml,煮沸，立即滴加硅钨酸试液4ml,继续煮沸2分钟，用称定重量的垂熔坩埚滤过，沉淀用煮沸的盐酸溶液(1→25)20ml，分次洗涤，再用水10ml洗涤1次，最后用丙酮洗涤2次，每次5ml，再在80℃干燥至恒重，将所得沉淀的重量,与0.1939相乘,即得供试量中含有C12H17ClN4OS·HCl的重量。 维生素B<[2]> 避光操作。 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于维生素B<[2]>5mg)置500ml量瓶中,加冰醋酸2.5ml与水50ml,置水浴上加热,时时振摇使维生素B<[2]>溶解，加水适量，放冷后，加氢氧化钠液(1mol/L)15ml ，并用水稀释至刻度,摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法(附录20页)，在444±1nm的波长处测定吸收度，按C17H20N4O6的吸收系数(E1% 1cm)为323计算，即得。 烟酰胺 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于烟酰胺0.1g)，置凯氏烧瓶中，加水50ml与氢氧化钠溶液(1→5)50ml,附冷凝管,通蒸汽蒸馏,馏出液导入硼酸溶液(1:25)40ml中，使氨馏尽(约蒸馏30分钟)，停止蒸馏，馏出液中加甲基红指示液2滴，用硫酸液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。 每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于12.21mg的C6H6N2O。 【作用与用途】 维生素类药。 用于营养不良、厌食、脚气病、癞皮病及因缺乏维生素B类所致的各种疾患的辅助治疗。 【用法与用量】 口服 一次1～3片 一日3次 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |