复方乙酰水杨酸片
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| 药品名称 | 复方乙酰水杨酸片 |
| 拼音名 | Fufang Yixianshuiyangsuan Pian |
| 英文名 | TABELLAE ACIDI ACETYLSALICYLICI COMPOSITAE |
| 类别 | 制剂 |
| 标准编号 | WS1-65(B)- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品每片中含乙酰水杨酸(C9H8O4)与非那西丁(C10H13NO2)均应为标示量的95.0～ 105.0%；含咖啡因(C8H10N4O2·H2O)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【处方】 乙酰水杨酸 220g非那西丁 150g咖啡因 35g ──────────────────── 制成 1000片 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品3片，研细，加乙醚20ml，浸渍提取，滤过，滤液蒸干,残渣照乙酰水杨酸项下的鉴别法(中国药典1985年版二部3页)试验,显相同的反应。 取上述不溶于乙醚的滤渣，加氯仿浸渍提取2次，每次15ml,滤过，蒸去氯仿，残渣分为2份；1份照非那西丁项下的鉴别法(69页)试验；另1份照咖啡因项下的鉴别法 (1)项(中国药典1985年版二部234页)试验，均显相同的反应。 【检查】 游离水杨酸 取本品的细粉适量(约相当于乙酰水杨酸0.1g)，照乙酰水杨酸片项下的方法(中国药典1985年版二部5页)检查,30秒钟内如显色，与对照液(精密称取水杨酸0.1g,加水溶解后，加冰醋酸1ml,混匀，再加水适量使成1000ml,摇匀，精密量取2ml，加无水乙醇2ml,加5%乙醇使成50ml，再加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较，不得更深(0.4%) 。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，备用。 乙酰水杨酸 精密称出上述细粉适量(约相当于乙酰水杨酸0.4g)，置分液漏斗中，加水15ml，摇匀，用氯仿振摇提取4次(20、10、10与10ml),氯仿液用同一份水10ml洗涤，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣照乙酰水杨酸项下的方法(中国药典1985年版二部4页)测定，即得。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。 非那西丁 精密称出上述细粉适量(约相当于非那西丁0.3g)，置锥形瓶中，加稀硫酸25ml，缓缓加热回流40分钟，放冷至室温，将析出的水杨酸滤过，滤渣与锥形瓶用盐酸溶液(1→2)40ml，分数次洗涤，每次5ml,合并滤液与洗液,加溴化钾3g溶解后,照永停滴定法(附录53页),同亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定,但电流计的灵敏度改用10<-3>/格,即得。 每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。 咖啡因 精密称出上述细粉适量(约相当于咖啡因50mg)，加稀硫酸5ml,振摇数分钟使咖啡因溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中，滤器与滤渣用水洗涤3次，每次5ml，合并滤液与洗液，精密加碘液(0.1mol/L)25ml，用水稀释至刻度，摇匀，在25℃避光放置15分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，用硫代硫酸钠液(0.05mol/L)滴定,至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。 每1ml的碘液(0.05mol/L)相当于2.653mg的C8H10N4O2H2O。 【作用与用途】 解热镇痛药。 用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、关节痛等。 【用法与用量】 口服 一次1～2片 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |