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编号:10107228
复方乳酸钠葡萄糖注射液
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药品名称复方乳酸钠葡萄糖注射液
拼音名 Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye
英文名INJECTIO NATRII LACTATIS GLUCOSI COMPOSITA
类别制剂
来源(分子式)/处方与标准本品为乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙与葡萄糖的灭菌水溶液。
含乳酸钠(C3H5Na O3)、氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2·2H2O)与葡萄糖(C6H12O6)均应为标
全文【处方】
乳酸钠 3.10g氯化钠 6.00g氯化钾 0.30g氯化钙(CaCl2·2H2O) 0.20g葡萄糖(无水物) 50.0g注射用水 适量______________________________________
全量 1000ml
【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】
(1) 本品显钠盐、钾盐、钙盐、乳酸盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(2) 取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】
pH值 应为3.6~6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
重金属 取本品100ml,置水浴上蒸发至干,再缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硝酸2ml与硫酸5滴,用低温加热至白烟除尽,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加硝酸2ml,置水浴上加热2分钟,加酚酞指示液1滴,再滴加氨试液至显微红色,滤过,滤液置纳氏比色管中,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,与水适量使成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过千万分之二。
砷盐 取本品40ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀硫酸5ml与溴试液1ml,再在水浴上蒸发至约5ml,放冷,加盐酸5ml与水18ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法),应符合规定(0.000005%)。
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页),应符合规定。
热原 取本品依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】
氯化钾 对照品溶液的制备
取经130℃干燥2小时的氯化钾,精密称定,加水制成每1ml中含氯化钾15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取对照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5与22.0ml分别置100ml量瓶中,各精密加下述溶液[取乳酸钠0.31g、氯化钠0.60、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.02g及葡萄糖5.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度]10ml,加水稀释至刻度,摇匀。
将上述各溶液及供试品溶液照原子吸收分光光度法(中国药典1990年版二部附录26页含量测定第一法),在767nm的波长处测定,计算,即得。
氯化钙 精密量取本品50ml,加氢氧化钾溶液(8mol/L)2ml与NN指示剂(取钙-羧酸0.5g与无水硫酸钠50g,混合研磨均匀)0.05g,立即用乙二胺四醋酸二钠液(0.01mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。
每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.01mol/L)相当于1.470mg的CaCl2·2H2O。
氯化钠 精密量取本品25ml,加水25ml与铬酸钾指示液1ml,在剧烈振摇下,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,至沉淀染成淡红棕色;再自所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数中减去供试量中所含氯化钙、氯化钾消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数,计算,即得。
每1ml硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
乳酸钠 阳离子交换树脂的制备
取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10~15g ,置水中浸湿,在80℃加热约1小时,连同水移入离子交换柱中,自顶端加入盐酸液(2mol/L)30~40ml,开启活塞,使加入的盐酸保持每分钟10ml流量流出,再用60~70℃的热水中保持每分钟20~30ml的流量冲洗至洗液不含氯化液为止。
然后用氯化钠溶液(1→20)30ml流过树脂柱,再用水冲洗,如此反复用盐酸液(2mol/L)与氯化钠溶液(1→20)处理2~3次,临用前再用盐酸液(2mol/L)处理,用新沸过的冷水约300~500ml冲洗至几乎不含氯化物,并取最后的洗液100ml,加酚酞指示液2~3滴与氢氧化钠(0.1mol/L)1滴,如显粉红色,即可供试验用。
测定法 精密量取本品25ml,注意移入上述离子交换柱中,静止5分钟,用250ml的锥形瓶作接收器,开启活塞,保持每分钟约2ml的流量流出,待样品全部进入树脂柱后,以同样的流量用水洗涤2次,每次20ml,合并流出液与洗涤液,加酚酞指示液3~5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,减去供试量中氯所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数,再减去滴定游离酸所消耗的氢氧化钠液(0.1mol/L)的毫升数,计算,即得。
每1ml的氢氧化钠的溶液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。
游离酸 精密量取本品25ml,加酚酞指示液3~5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。
葡萄糖 取本品,依法测定旋光度(中国药典1990年版二部附录17页),与0.9479相乘,即得供试量中含C6H12O6的重量(g)。
【作用与用途】
电解质、热量补充药。
用于治疗代谢性酸中毒、电解质紊乱有补充热量和体液。
【用法与用量】
静脉滴注 一次500~1000ml
【注意】
乳酸血症患者禁用。
高渗透性脱水症,糖尿病,心、肾功能不全及严重肝功能不全患者慎用。
【规格】
500ml
【贮藏】
密闭保存。
【使用期限】
五年。
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