复方乳酸钠葡萄糖注射液
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| 药品名称 | 复方乳酸钠葡萄糖注射液 |
| 拼音名 | Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO NATRII LACTATIS GLUCOSI COMPOSITA |
| 类别 | 制剂 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙与葡萄糖的灭菌水溶液。 含乳酸钠(C3H5Na O3)、氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2·2H2O)与葡萄糖(C6H12O6)均应为标 |
| 全文 | 【处方】 乳酸钠 3.10g氯化钠 6.00g氯化钾 0.30g氯化钙(CaCl2·2H2O) 0.20g葡萄糖(无水物) 50.0g注射用水 适量______________________________________ 全量 1000ml 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 本品显钠盐、钾盐、钙盐、乳酸盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 (2) 取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】 pH值 应为3.6～6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 重金属 取本品100ml,置水浴上蒸发至干，再缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硝酸2ml与硫酸5滴，用低温加热至白烟除尽，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加硝酸2ml，置水浴上加热2分钟，加酚酞指示液1滴，再滴加氨试液至显微红色，滤过,滤液置纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，与水适量使成25ml，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金属不得过千万分之二。 砷盐 取本品40ml，置水浴上蒸发至约5ml，加稀硫酸5ml与溴试液1ml,再在水浴上蒸发至约5ml，放冷，加盐酸5ml与水18ml，依法检查(中国药典1990年版二部附录53页第一法)，应符合规定(0.000005%)。 不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页)，应符合规定。 热原 取本品依法检查(中国药典1990年版二部附录106页)，剂量按家兔体重每1kg缓缓注射10ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。 【含量测定】 氯化钾 对照品溶液的制备 取经130℃干燥2小时的氯化钾，精密称定，加水制成每1ml中含氯化钾15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取对照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5与22.0ml分别置100ml量瓶中，各精密加下述溶液[取乳酸钠0.31g、氯化钠0.60、氯化钙(CaCl2·2H2O)0.02g及葡萄糖5.00g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度]10ml，加水稀释至刻度，摇匀。 将上述各溶液及供试品溶液照原子吸收分光光度法(中国药典1990年版二部附录26页含量测定第一法)，在767nm的波长处测定，计算，即得。 氯化钙 精密量取本品50ml，加氢氧化钾溶液(8mol/L)2ml与NN指示剂(取钙-羧酸0.5g与无水硫酸钠50g，混合研磨均匀)0.05g，立即用乙二胺四醋酸二钠液(0.01mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。 每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.01mol/L)相当于1.470mg的CaCl2·2H2O。 氯化钠 精密量取本品25ml，加水25ml与铬酸钾指示液1ml,在剧烈振摇下，用硝酸银液(0.1mol/L)滴定，至沉淀染成淡红棕色；再自所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数中减去供试量中所含氯化钙、氯化钾消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数，计算，即得。 每1ml硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。 乳酸钠 阳离子交换树脂的制备 取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10～15g ，置水中浸湿,在80℃加热约1小时，连同水移入离子交换柱中，自顶端加入盐酸液(2mol/L)30～40ml，开启活塞，使加入的盐酸保持每分钟10ml流量流出，再用60～70℃的热水中保持每分钟20～30ml的流量冲洗至洗液不含氯化液为止。 然后用氯化钠溶液(1→20)30ml流过树脂柱,再用水冲洗,如此反复用盐酸液(2mol/L)与氯化钠溶液(1→20)处理2～3次,临用前再用盐酸液(2mol/L)处理,用新沸过的冷水约300～500ml冲洗至几乎不含氯化物,并取最后的洗液100ml，加酚酞指示液2～3滴与氢氧化钠(0.1mol/L)1滴，如显粉红色，即可供试验用。 测定法 精密量取本品25ml，注意移入上述离子交换柱中，静止5分钟，用250ml的锥形瓶作接收器，开启活塞，保持每分钟约2ml的流量流出,待样品全部进入树脂柱后，以同样的流量用水洗涤2次，每次20ml，合并流出液与洗涤液，加酚酞指示液3～5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，减去供试量中氯所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数，再减去滴定游离酸所消耗的氢氧化钠液(0.1mol/L)的毫升数,计算，即得。 每1ml的氢氧化钠的溶液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。 游离酸 精密量取本品25ml,加酚酞指示液3～5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，即得。 葡萄糖 取本品，依法测定旋光度(中国药典1990年版二部附录17页)，与0.9479相乘，即得供试量中含C6H12O6的重量(g)。 【作用与用途】 电解质、热量补充药。 用于治疗代谢性酸中毒、电解质紊乱有补充热量和体液。 【用法与用量】 静脉滴注 一次500～1000ml 【注意】 乳酸血症患者禁用。 高渗透性脱水症，糖尿病，心、肾功能不全及严重肝功能不全患者慎用。 【规格】 500ml 【贮藏】 密闭保存。 【使用期限】 五年。 |