盐酸纳洛酮注射液
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| 药品名称 | 盐酸纳洛酮注射液 |
| 拼音名 | Yansuan Naluotong Zhusheye |
| 英文名 | NALOXONE HYDROCHLORIDE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为盐酸纳洛酮的灭菌水溶液。含盐酸纳洛酮(C19H21NO4.HCl )应为标示量的 90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | pH值 应为3.0 ～4.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射液项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品适量，照盐酸纳洛酮项下的鉴别(1)(3)项试验，显相同的反 应。 (2) 取本品适量，置瓷蒸发皿中，于沸水浴中蒸干，加枸橼酸醋酐试液1 滴，在80 ～90℃水浴中加热3 ～5 分钟，显紫红色。 (3) 取本品，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在280 ±2nm 的波长处有最大吸收 ，在263 ±2nm 的波长处有最小吸收。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-乙腈- 0.02mol/L 磷酸二氢钾溶液(1.5:1.0:7.5) 为流动相；检测波长为240nm 。理论板数按 盐酸纳洛酮峰计算应不低于1000，盐酸纳洛酮与内标物质峰之间的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取乙酰苯胺10mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加甲醇-0.05mo l/L 盐酸溶液(7:3，以下称稀释液) 溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取经90℃干燥2 小时、后经105 ℃干燥1 小时的盐酸纳洛酮对照品约8mg ，精密称定，置100ml 量瓶中，加稀释液适量使溶解，精密加入内标溶液10ml，加稀释 至刻度，摇匀，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按 内标法以峰面积计算，即得。 |
| 类别 | 同盐酸纳洛酮。 |
| 剂量 | 肌内或静脉注射 一次0.4 ～0.8mg 根据病情可重复给药 |
| 注意 | 心功能不全及高血压患者慎用。 |
| 贮藏 | 密闭、凉暗处保存。 |