卡马西平胶囊
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药品名称 | 卡马西平胶囊 |
拼音名 | Kamaxiping Jiaonang |
英文名 | CARBAMAZEPINE CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含卡马西平(C15H12N2O) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
检查 | 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml 加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操作经60分钟时,取溶液10ml,滤过 ,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释成每1ml 中含6 ~15μg 的溶液,照分光 光度法(附录Ⅳ A),在285nm 的波长处测定吸收度,按C15H12N2O 的吸收系数(E 1cm 1%)为518 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
鉴别 | 取本品的内容物适量,照卡马西平项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的 结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于卡 马西平50mg),照卡马西平项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,即得。 |
类别 | 同卡马西平。 |
剂量 | 同卡马西平。 |
注意 | 同卡马西平。 |
规格 | 0.2g |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |