头孢氨苄片(苯甘孢霉素片)
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| 药品名称 | 头孢氨苄片(苯甘孢霉素片) |
| 拼音名 | Toubao Anbian Pian |
| 英文名 | TABELLAE CEFALEXINI |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-001 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。 【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于头孢氨苄1g),加水2ml、盐酸溶液(9→100)3ml及活性炭0.2g，振摇，滤过，用水2ml洗涤滤器，洗液合并滤液中，缓缓加入饱和醋酸钠溶液，至有沉淀生成，再加甲醇10ml，摇匀，滤过，用甲醇洗涤沉淀2次,每次2ml，将沉淀物减压干燥后，取约10mg，加硫酸4滴，硝酸1滴，应显黄色。 (2) 取 (1)项沉淀物约10mg，加1%醋酸溶液5滴、1%硫酸铜溶液2滴与8%氢氧化钠溶液1滴，应显橄榄绿色。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录2页)。 【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于头孢氨苄0.25g)，置250ml量瓶中，加水100ml，振摇30分钟，再加水稀释至刻度，摇匀，滤过,弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10ml，置碘瓶中，加氢氧化钠液(1mol/L)5ml，放置20分钟后，加入新配制的醋酸-醋酸钠溶液(取醋酸钠5.44g与冰醋酸2.4g，加入至100ml)20ml，摇匀，放置15分钟,再加入盐酸液(1mol/L)5ml，摇匀，精密加入碘液(0.02mol/L)25ml，密塞，在20～25℃避光放置20分钟,用硫代硫酸钠液(0.002mol/L)滴定，至近终点时加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失；另精密量取供试品溶液10ml，置碘瓶中，加入上述新配制的醋酸-醋酸钠溶液20ml，摇匀，精密加入碘液(0.02mol/L)25ml,密塞，在20～25℃避光放置20分钟,用硫代硫酸钠液(0.02mol/L)滴定；两次滴定的差值即相当于供试品中所含C16H17N3O4S消耗的碘液(0.02mol/L)的容积(ml)。 同时用头孢氨苄对照品按上述同样测定作对照，算出供试品中C1617N3O4S的含量。 【作用与用途】 抗生素类药。 用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等感染。 【用法与用量】 口服 一日1～2g 分3～4次服用 【注意】 对青霉素过敏者慎用。 【规格】 按C16H17N3O4S计算 (1)0.125g (2)0.25g 【贮藏】 密封，遮光，在凉暗处保存。 有效期二年。 |