酮洛芬胶囊
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药品名称 | 酮洛芬胶囊 |
拼音名 | Tongluofen Jiaonang |
英文名 | CAPSULAE KETOPROFENI |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。 【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量(约相当于酮洛芬0.25g)。 加乙醇5ml振摇使溶解。 滤过,滤液照酮洛芬项下的鉴别 (1)项(128页)试验。 显相同的反应。 (2) 取本品的内容物适量,用75%甲醇稀释成每1ml中约含10μg酮洛芬的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页) 在258nm的波长处有最大吸收。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀。 精密称取适量(约相当于酮烙芬0.5g)。 加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)30ml,振摇使溶解,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用中性乙醇洗涤4次,每次5ml。 洗液与滤液合并,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同酮洛芬。 【规格】 (1)25mg (2)50mg 【贮藏】 遮光,密封保存。 注:曾用名为优布芬胶囊。 |