缩合葡萄糖氯化钠注射液
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| 药品名称 | 缩合葡萄糖氯化钠注射液 |
| 拼音名 | Suohe Putaotang Lühuana Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO POLYGLUCOS ET NATRII CHLORIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-114(B) |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为缩合葡萄糖与氯化钠的灭菌水溶液。 含缩合葡萄糖与氯化钠(NaCl)均应为标 示量的95.0～105.0 %。 |
| 全文 | 【性状】 本品为棕红色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品，照缩合葡萄糖项下的鉴别法(163页)试验,显相同的反应。 (2) 本品显钠盐(附录31页)与氯化物(附录32)的鉴别反应。 【检查】 pH值 应为4.5～6.0(附录33页)。 澄明度 取本品，依法检查(附录5页，光源为200W白炽灯泡)，应符合规定。 糖醛 精密量取本品5ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,照缩合葡萄糖项下的方法(164页)，自“置量瓶中”起，依法检查,生成的色斑与对照液3ml与水7ml用同一方法制成的色斑比较，不得更深(0.02%)。 还原糖 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,照缩合葡萄糖项下的方法(164页)，自“置100ml具塞锥形瓶中”起，依法检查，消耗的硫代硫酸钠液(0.005mol/L)不得过9.8ml(4.0%)。 特性粘数 精密量取本品10ml，依法测定(附录19页第二法),特性粘数应为4.2～6.0。 不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(附录44页)，应符合规定(测定时，用净化水50ml洗涤)。 热原 取本品，依法检查(附录86页)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。 【含量测定】 缩合葡萄糖 精密量取本品2ml，置内贮精制砂粒约5g并已在105℃干燥至恒重的称瓶中，在105℃干燥至恒重，减去供试量中含有氯化钠的重量，即得。 氯化钠 精密量取本品10ml，加水100ml与硝酸2ml，加热，缓缓滴加硝酸银试液25ml，随加随搅拌，煮沸5分钟,在暗处静置，使氯化银沉淀后，用称定重量的垂熔坩埚滤过，沉淀用含有少量硝酸的水洗净后，在110℃干燥至恒重,精密称定，与0.4078相乘，即得供试量中含NaCl的重量。 【作用与用途】 同缩合葡萄糖。 【用法与用量】 静脉滴注 一次500～1500ml。 【注意】 严重肾病患者慎用。 【规格】 500ml:缩合葡萄糖60g、氯化钠4.25g 【贮藏】 密闭保存。 附 精制砂粒的制备取洁净的砂粒，用盐酸溶液(1→3)浸渍数日后，用水洗净，干燥，即得。 |