缩合葡萄糖
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 缩合葡萄糖 |
| 拼音名 | Suohe Putaotang |
| 英文名 | POLYGLUCOSUM |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-113(B) |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品系由葡萄糖经缩合而成的高分子多糖。 |
| 全文 | 【性状】 本品为淡棕色或淡黄色颗粒状粉末；无臭，无味；有引湿性。 本品在水中溶解，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水制成每1ml中含30mg的溶液，滤过，弃去初滤液,取续滤液, 依法测定(附录16页)，按干燥品计算，比旋度为+67°至+85°。 【鉴别】 取本品0.1g，置试管中，加水2ml溶解后，加α-萘酚乙醇溶液 (1→10)3滴,摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液层接界面应显红紫色。 【检查】 硼化物 取本品0.5g，置坩埚中，加无水碳酸钠2g，混匀，缓缓炽灼至炭化后，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加水20ml，加热使溶解，滤过，滤液置100ml量瓶中,坩埚与滤器用少量水洗涤数次，洗液与滤液合并，加硫酸(1→2)适量至无气泡发生，加水稀释至刻度，精密量取1ml,置干燥具塞比色管中，加四羟蒽醌溶液(取四羟蒽醌5mg,加硫酸适量使溶解成200ml)10ml,摇匀，放置30分钟，如显兰色，与对照液(精密称取硼酸0.5720g,加水适量使溶解成1000ml，临用前精密量取10ml，加水稀释成100ml,再精密量取1ml,用同一方法处理后制成)比较，不得更深(0.2%)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重的减失重量不得过5.0%(附录40页)。 炽灼残渣 取本品2g，置已炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至炭化，放冷，加硫酸1ml使恰润湿，缓缓炽灼，放冷，再加硫酸1ml，用低温加热至硫酸蒸气除尽后，在500～600℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录38页第二法)，含重金属不得过百万分之八。 砷盐 取本品2g，加水 5ml溶解后，加稀硫酸 5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热约20分钟，使保持稍过量的溴存在，必要时，可补加溴化钾溴试液适量，并随时补充蒸散的水分，放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(附录39页)，含砷量不得过百万分之一。 糖醛 照砷盐检查法(附录39页)项下的仪器装置,但导气管C中不装醋酸铅棉花，旋塞D的顶端平面上放苯胺试纸(取滤纸片,加新蒸馏的苯胺1ml与10%醋酸9ml的混合液1滴，使湿润均匀，即得)。 取本品1g，置500ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置A瓶中，加水5ml,将照上法装妥的导气管C密塞于A瓶上，加热，控制在4～5分钟内使溶液微沸(水气应保持在C管的1/3处以下),保持1分钟，立即取出苯胺试纸，将生成的色斑与对照液(精密称取在160～162℃新蒸馏的糠醛0.5g,置500ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，即得)3ml与水7ml用同一方法制成的色斑比较，不得更深(0.03%)。 还原糖 取本品约0.6g，精密称定,置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀,精密量取5ml,置100ml具塞锥形瓶中，精密加入含碘酒石酸铜试液5ml,置沸水浴中，加热15分钟取出(勿摇)，立即用冰水冷却，加硫酸液(0.5mol/L)5ml,振摇使氧化亚铜沉淀溶解，静置1分钟，用硫代硫酸钠液(0.005mol/L)滴定，至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗硫代硫酸钠液(0.005mol/L)不得过5.7ml(2.5%) 。 特性粘数 取本品约7.5g,精密称定，置100ml量瓶中，加水适量，置水浴中加热使溶解，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，依法测定(附录19页第二法)，按干燥品计算，特性粘数应为4.5～6.0。 【作用与用途】 血容量扩充药，可提高血桨胶体渗透压，使血容量增加，用于失血性、创伤性、失水性、烧伤性、中毒性休克。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 【制剂】 缩合葡萄糖氯化钠注射液 |