羧甲司坦
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| 药品名称 | 羧甲司坦 |
| 拼音名 | Suojiasitan |
| 英文名 | CARBOCISTEINUM |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C5H9NO4S 179.19
本品为S-(羧甲基)-半胱氨酸。 按干燥品计算，含C5H9NO4S应为98.0～102.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭。 本品在热水中略溶,在水中极微溶解,在乙醇或丙酮中不溶；在酸或碱溶液中易溶。 比旋度 取本品5g，精密称定，加水与氢氧化钠液(0.5mol/L)各10ml使溶解，溶液应澄清，用盐酸液(2mol/L)中和至pH为6.0,溶液转移置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀，依法测定(中国药典1990年版二部附录17页)，比旋度为-32.5°至-36.0°。 【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加水5ml,加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。 (2) 取本品约0.1g，加氢氧化钠试液2ml,加热煮沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变蓝，溶液加入醋酸铅试液，即生成黑色沉淀。 【检查】 酸度 取本品1%的混悬液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为2.80～2.9%。 溶液的澄清度 取本品0.5g，加盐酸液(2mol/L)10ml溶解后，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在430nm的波长处测定，透光率不得少于95.0%。 半胱氨酸 取本品0.2g加5%氨溶液1ml使溶解，加水3ml,摇匀，置冰水中放置约10分钟，加1%亚硝基铁氰化钠溶液0.5ml，摇匀，立即比色，溶液所显的颜色与半胱氨酸溶液(每1ml相当于50μg的半胱氨酸)1ml加本品0.1g与水3ml，同法操作制成的对照液比较，不得更深(0.15%)。 氯化物 取本品0.2g，加稀硝酸10ml使溶解，加水使成50ml。 取10ml，依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。 干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.2%。 铁盐 取本品1.0g，加稀盐酸10ml溶解后，移置50ml纳氏比色管中，加水至25ml，加过硫酸铵50mg，用水稀释至35ml后，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页)，与标准铁溶液1ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定，置250ml锥形瓶中，加水10ml与盐酸4ml使溶解,再加水20ml,加0.05%甲基橙溶液1滴，在18～25℃用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)缓缓滴定至红色消褪，每1ml溴酸钾液(0.01667mol/L)相当于8.960mg的C5H9NO4S。 【作用与用途】 粘痰溶解药。 能使痰液的粘稠度下降。 用于慢性支气管炎、支气管哮喘等的咳痰困难。 【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日1.5g 【贮藏】 密闭，置干燥阴凉处保存。 【制剂】 (1) 羧甲司坦片 (2) 羧甲司坦口服液注：曾用名为羧甲基半胱氨酸 |