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编号:10108568
果糖酸钙
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药品名称果糖酸钙
拼音名 Guotangsuangai
英文名CALCII LAEVULINAS
类别原料药
标准编号WS1-63-(B)
来源(分子式)/处方与标准[C10H14CaO6·2H2O=306.33] 本品含 C10H14CaO6.2H2O应为99.0~102.0%。
全文【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末;有类似焦糖臭,味微苦涩。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
【鉴别】
(1) 取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠液(1mol/L)5ml,摇匀,滤过,滤液加碘试液5ml,即产生淡黄色的碘仿沉淀。
(2) 本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。
(3) 本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(附录30页)。
【检查】
碱度 取本品1g,加水10ml使溶解,依法测定(附录33页),pH值应为7.0~8.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与同体积的黄绿色4号标准比色液比较,不得更深。
氯化物 取本品0.1g,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
硫酸盐 取本品0.5g,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
易氧化物 取本品0.5g,加水5ml溶解后,加高锰酸钾液(0.02mol/L)0.3ml,放置2分钟,粉红色不得完全消失。
镁盐与碱金属盐 取本品1g,加水40ml溶解后,加氯化胺0.5g,煮沸,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1小时,放冷,加水稀释至100ml,摇匀,滤过,分取滤液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。
重金属 取本品1g,加盐酸液(1mol/L) 2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录38页第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录39页),含砷量不得过百万分之二。
【含量测定】
取本品0.4g,精密称定,加水100ml溶解后,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色,即得。
每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于15.32mg的C10H14CaO6·2H2O。
【作用与用途】
促进骨骼和牙齿的钙化,维持神经与肌肉的正常兴奋性,降低毛细血管的通透性。
用于缺钙症及过敏性疾患。
【用法与用量】
静脉注射 一次1g
【贮藏】
密闭保存。
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