谷氨酸钠
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| 药品名称 | 谷氨酸钠 |
| 拼音名 | Gu'ansuanna |
| 英文名 | Sodium Glutamate |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C5H8NNaO4·H2O 187.13
本品为L-2-氨基戊二酸的单钠盐。 按干燥品计算，含C5H8NNaO4·H2O应为99.0～ 100.5%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 比旋度 取本品，精密称定,加盐酸溶液(9→50)溶解并稀释成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E)，比旋度为+24.8°至+25.3°。 【鉴别】 (1)取本品约5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮试液数滴，加热,溶液显蓝色至紫蓝色。 (2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为6.7～7.2。 溶液的透光度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。 氯化物 取本品0.10g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05%)。 硫酸盐 取本品0.5g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03%)。 铵盐 取本品0.10g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。 其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)为展开剂，展开后，晾干,喷以茚三酮的的丙酮溶液(1→50)，在80℃干燥10分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色,与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(0.5%)。 干燥失重 取本品，在97～99℃干燥5小时，减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 铁盐 取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅶ G)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。 重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0001%)。 热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含20mg的溶液，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定(供注射用)。 【含量测定】 取本品约80mg，精密测定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸30ml,照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ A)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.357mg的C5H8NNaO4·H2O。 【作用与用途】 氨基酸类药。 用于肝昏迷及神经系统疾病的辅助治疗。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 谷氨酸钠注射液。 |