甘罗溴铵片(胃长宁片)
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| 药品名称 | 甘罗溴铵片(胃长宁片) |
| 拼音名 | Ganluoxiuan Pian |
| 英文名 | TABELLAE GLYCOPYRRONII BROMIDI |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-55-83- |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含甘罗溴铵(C19H28BrNO3)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于甘罗溴铵10mg)，置具塞容器中，加甲醇10ml，振摇15分钟使甘罗溴铵溶解，滤过，取滤液，照分光光度法(附录20页)测定，在258nm与264nm的波长处有最大吸收，在255nm与262nm的波长处有最小吸收。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的甘罗溴铵对照品100mg,至100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含甘罗溴铵25μg)。 供试品溶液的制备 取本品10片(1mg)或20片(0.5mg)，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于甘罗溴铵2.5mg)，置100ml量瓶中，加水50ml，振摇30分钟使甘罗溴铵溶解，加水稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml，分别置分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg，加氢氧化钠液(0.1mol/L)0.7ml使溶解,精密加邻苯二甲酸氢钾液(0.05mol/L)25ml与盐酸液(0.1mol/L)6.7ml，再加水稀释至100ml，摇匀，滤过,即得]10ml，摇匀，分别精密加氯仿25ml，振摇提取3分钟，静置1小时，分取氯仿液置1cm吸收池中，以水10ml按同法操作所得的氯仿液作为空白，在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同甘罗溴铵。 【规格】 (1)0.5mg (2)1mg 【贮藏】 密闭保存。 |