当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10108668
盐酸地芬诺酯
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称盐酸地芬诺酯
拼音名Yansuan Difennuozhi
英文名DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准本品为1-(3,3-二苯基-3- 氰基丙基)-4-苯基-4- 哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品 计算,含C30H32N2O2.HCl不得少于98.0%。
性状 本品为白色或几乎白色的粉末或结晶性粉末;无臭。
本品在氯仿中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为221 ~226 ℃。
检查 干燥失重
取本品,在105 ℃至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别 (1) 取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)制成每1ml 中含0.5mg 的 溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252 、258 与264nm 的波长处有最大吸收。
吸收度258nm 与吸收度252nm 的比值应与为1.1 ~1.3 。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339 图)一致。
(3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使 溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴 定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg 的C30H32 N2O2.HCl。
类别止泻药。
剂量口服 一次2.5 ~5.0mg 一日5 ~20mg
注意肝功能不全者慎用。
贮藏密闭保存。
制剂复方地芬诺酯片
, http://www.100md.com