盐酸地芬诺酯
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药品名称 | 盐酸地芬诺酯 |
拼音名 | Yansuan Difennuozhi |
英文名 | DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE |
来源(分子式)与标准 | 本品为1-(3,3-二苯基-3- 氰基丙基)-4-苯基-4- 哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品 计算,含C30H32N2O2.HCl不得少于98.0%。 |
性状 | 本品为白色或几乎白色的粉末或结晶性粉末;无臭。 本品在氯仿中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为221 ~226 ℃。 |
检查 | 干燥失重 取本品,在105 ℃至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 |
鉴别 | (1) 取本品,加1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:99)制成每1ml 中含0.5mg 的 溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在252 、258 与264nm 的波长处有最大吸收。 吸收度258nm 与吸收度252nm 的比值应与为1.1 ~1.3 。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集339 图)一致。 (3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
含量测定 | 取本品约0.4g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使 溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴 定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg 的C30H32 N2O2.HCl。 |
类别 | 止泻药。 |
剂量 | 口服 一次2.5 ~5.0mg 一日5 ~20mg |
注意 | 肝功能不全者慎用。 |
贮藏 | 密闭保存。 |
制剂 | 复方地芬诺酯片 |