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编号:10108669
对乙酰氨基酚栓
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药品名称对乙酰氨基酚栓
拼音名Duiyixian’anjifen Shuan
英文名PARACETAMOL SUPPOSITORIES
来源(分子式)与标准本品含对乙酰胺基酚(C8H9NO2) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为乳白色或微黄色栓剂。
检查 应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
鉴别 (1) 取本品适量(约相当于对乙酰氨基酚0.3g),加水20ml,于60℃水 浴内加热使栓剂完全熔化,振摇5 分钟,于冰浴中冷却,滤过,取滤液5ml ,加三氯化 铁试液1 滴,即显蓝紫色。
(2) 取鉴别(1) 项下的滤液5ml ,加稀盐酸5ml ,置水浴上加热30分钟,冷却,滴 加亚硝酸钠试液数滴与碱性β-萘酚试液数滴,产生由橙黄到猩红色沉淀。
(3) 取鉴别(1) 项下的滤液3ml ,加盐酸1.5ml ,煮沸3 分钟,加水至约10ml,放 冷,应无沉淀析出;加0.01667mol/L重铬酸钾溶液1 滴,渐显紫色,不变红色。
含量测定 取本品10粒,精密称定,切成小片,混匀,精密称取适量(约相当 于对乙酰氨基酚0.25g ),置250ml 量瓶中,加约60℃0.01mol/L 氢氧化钠溶液80ml,振摇10分钟,放冷至室温,用0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,置冷处冷却1 小时 ,滤过,弃去初滤液,待续滤液达室温后,精密量取续滤液10ml,置100ml 量瓶中,加 0.01mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,加0.01mo l/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在257nm 的波长处 测定吸收度,按C8H9NO2 的吸收系数(E1cm 1%)为715 计算,即得。
类别同对乙酰氨基酚。
剂量直肠给药 一次0.3 ~0.6g 一日1 ~2 次 3 ~12岁小儿一次0.15~0.3g ,一日1 次。
规格(1) 0.15g (2) 0.3g (3) 0.6g
贮藏密闭,在阴凉处保存。
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