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编号:10108672
烟酰胺片
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药品名称烟酰胺片
拼音名Yanxian’an Pian
英文名NICOTINAMIDE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含烟酰胺(C6H6N2O) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状 本品为白色片。
检查 有关物质
取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.1g),加无水乙醇15 ml,振摇15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣中加乙醇2.5ml ,使溶解,摇匀,作 为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml ,用无水乙醇稀释至200ml,作为对照溶液,照 薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,并氯仿-无水乙醇-水(48:45:4) 为展开剂,展开10cm,取出,晾干,置紫 外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更 深。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于烟酰胺0.2g),加水10ml,搅拌使烟 酰胺溶解,滤过,取滤液5ml ,照烟酰胺项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm 的波长处 有最大的吸收。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酰胺60 mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)75ml,置水浴上加热15分钟并时时振摇,使烟酰胺溶解,放冷至室温,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤 过;弃去初滤液;精密量取续滤液5ml,置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至 刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在261nm 的波长处测定吸收度,按C6H6N2O 的吸收系数(E1cm 1%)为430 计算,即得。
类别同烟酰胺。
剂量同烟酰胺。
规格(1) 50mg (2) 100mg
贮藏遮光,密闭保存。
, 百拇医药