枸橼酸芬太尼注射液
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| 药品名称 | 枸橼酸芬太尼注射液 |
| 拼音名 | Juyuansuan Fentaini Zhusheye |
| 英文名 | FENTANYL CITRATE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为枸橼酸芬太尼的灭菌水溶液，含芬太尼(C22H28N2O )应为标示量的90.0～ 110.0 %。 |
| 性状 | 本品为无色的澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为4.0 ～6.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在256nm 的波长处有最 大吸收。 (2) 取本品20ml，蒸发至约10ml，显枸橼酸盐的鉴别(1) 反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇溶液(取甲 醇400ml,乙腈200ml 及冰醋酸0.6ml 混匀)-0.2 %无水硫酸钠的醋酸铵溶液(1→100) (7:3) 为流动相，用冰醋酸调节pH6.5±0.1，检测波长为230nm 。理论板数按枸橼酸芬 太尼峰计算应不低于2400。 测定法 精密称定枸橼酸芬太尼对照品适量，用水稀释制成每1ml 中含50μg 的溶 液，精密量取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按外标 法以峰面积计算，即得。 |
| 类别 | 同枸橼酸芬太尼。 |
| 剂量 | 肌内或静脉注射 一次0.05～0.1mg |
| 注意 | 不得与单胺氧化酶抑制药合用。支气管哮喘、呼吸抑制及重症肌无力患 者禁用；心律失常患者及孕妇慎用。 |
| 规格 | 2ml:0.1mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |