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编号:10108676
硝西泮片
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药品名称硝西泮片
拼音名Xiaoxipan Pian
英文名NITRAZEPAM TABLETS
来源(分子式)与标准本品含硝西泮(C15H11N3O3)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为白色或微黄色片。
检查 含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇 使硝西泮溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过;弃去初滤液,精密量取续 滤液5ml ,照含量测定项下的方法,自“置50ml量瓶中”起测定含量,应符合规定(附 录Ⅹ E)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于硝西泮25mg),置具塞锥形瓶中,加 氯仿10ml,振摇使硝西泮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照硝西泮项下的鉴别 (1)(2)项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在220、260与 310 nm的波长处有最大吸收。
含量测定 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝西泮 4 mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇使硝西泮溶解,加无水乙醇至刻度 ,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加无水 乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在260nm 的波长处测定吸收度,按C1 5H11N3O3的吸收系数(E1cm 1%)为602 计算,即得。
类别同硝西泮。
剂量同硝西泮。
注意同硝西泮。
规格5mg
贮藏密封保存。
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