当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10108684
布洛芬片
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称布洛芬片
拼音名Buluofen Pian
英文名IBUPROFEN TABLETS
来源(分子式)与标准本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的95.0~105.0 %。
性状 本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲 液(pH7.2)900ml为溶剂,转速为每分钟120 转,依法操作,经30分钟,取溶液5ml 滤过 ,精密量取续滤液2ml,加上述缓冲液稀释至25ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在222nm 的波长处测定吸收度,按C13H18O2的吸收系数(E1cm 1%)为449 计算出每片 的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品的细粉适量,加0.4 %氢氧化钠溶液制成每1ml 中含布洛芬0.25 mg的溶液,滤过,取滤液,照布洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。
含量测定 取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于布洛芬0.5g),加中性乙醇、(对酚酞指示液显中性)20ml,振摇使布洛芬溶解,用垂熔玻璃漏斗滤过,容器与滤器用中性乙醇洗涤4 次,每次10ml,洗液与滤液合并,加酚酞指示液5 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。
类别同布洛芬。
剂量同布洛芬。
注意同布洛芬。
规格(1) 0.1g (2) 0.2g
贮藏密封保存。
, 百拇医药