盐酸胺碘酮胶囊
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| 药品名称 | 盐酸胺碘酮胶囊 |
| 拼音名 | Yansuan Andiantong Jiaonang |
| 英文名 | AMIODARONE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl) 应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 检查 | 有关物质 取本品的内容物适量，加甲醇制成每1ml 中含盐酸胺碘酮20 mg的溶液(必要时滤过)，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含 0.20mg的溶液，作为对照溶液。自“照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验”起，依法检查，应符合规定。 干燥失重 取本品的内容物，在50℃减压干燥4 小时，减失重量不得过1.0 %(附 录Ⅷ L)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮20mg)，加乙醇2ml 使溶 解，加2,4-二硝基苯肼的高氯酸溶液(取2,4-二硝基苯肼1.2g，加30%高氯酸溶液50ml 使溶解)2ml ，加水5ml ，有黄色沉淀析出。 (2) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮50mg)，加硫酸1ml ，微热，即产 生碘的紫色蒸气。 (3) 取本品的内容物适量，加乙醇制成每1ml 中含10μg 的溶液，滤过，取滤液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在242nm 的波长处有最大吸收，在223nm 的波长处有 最小吸收。 (4) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸胺碘酮50mg)，加乙醇5ml,振摇使溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于盐 酸胺碘酮0.1g)，照盐酸胺碘酮片项下方法，自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，计 算，即得。 |
| 类别 | 同盐酸胺碘酮。 |
| 剂量 | 同盐酸胺碘酮。 |
| 注意 | 同盐酸胺碘酮。 |
| 规格 | (1) 0.1g (2) 0.2g |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |