氯法齐明胶丸
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药品名称 | 氯法齐明胶丸 |
拼音名 | Lufaqiming Jiaowan |
英文名 | CLOFAZIMINE CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度,混悬制成。含氯法齐明 (C27H22Cl2N4) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为胶丸,内含棕红色或红褐色粉末的混悬油状液。 |
检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E) |
鉴别 | (1) 取本品内容物适量(约相当于氯法齐明10mg),照氯法齐明项下的 鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 (2) 取本品内容物,加氯仿稀释成每1ml中约含氯法齐明75μg的量瓶中,加0.1mol /L盐酸甲醇溶液5ml ,用氯仿稀释至刻度,摇匀,在491nm 的波长处有最大吸收。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物和洗涤胶囊壳的氯仿液,置100ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀。精密量取25ml,置50ml烧杯中,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴 定液(0.1mol/L)相当于47.34mg 的C27H22Cl2N4 。 |
类别 | 同氯法齐明。 |
剂量 | 同氯法齐明。 |
规格 | 50mg |
贮藏 | 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。 |