尼尔雌醇片
http://www.100md.com
大众医药网
药品名称 | 尼尔雌醇片 |
拼音名 | Ni’ercichun Pian |
英文名 | NILESTRIOL TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含尼尔醇(C25H32O3)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 片,加无水乙醇适量,超声波震荡10分钟,加无 水乙醇稀释制成每1ml 中约含尼尔雌醇0.1mg 的溶液,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续 滤液照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E )。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加氯仿30ml提取,滤过 蒸去氯仿,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔醇10 mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇,取出冷 至室温。用无水乙醇稀释到刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,清密量取续滤液,照尼尔 雌醇项下的方法测定,计算,即得。 |
类别 | 同尼尔雌醇。 |
剂量 | 同尼尔雌醇。 |
规格 | (1) 2mg (2) 5mg |
贮藏 | 密闭,在干燥处保存。 |