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编号:10108691
尼尔雌醇片
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药品名称尼尔雌醇片
拼音名Ni’ercichun Pian
英文名NILESTRIOL TABLETS
来源(分子式)与标准本品含尼尔醇(C25H32O3)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为白色片。
检查 含量均匀度 取本品1 片,加无水乙醇适量,超声波震荡10分钟,加无 水乙醇稀释制成每1ml 中约含尼尔雌醇0.1mg 的溶液,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续 滤液照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E )。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品的细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加氯仿30ml提取,滤过 蒸去氯仿,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔醇10 mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇,取出冷 至室温。用无水乙醇稀释到刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,清密量取续滤液,照尼尔 雌醇项下的方法测定,计算,即得。
类别同尼尔雌醇。
剂量同尼尔雌醇。
规格(1) 2mg (2) 5mg
贮藏密闭,在干燥处保存。
, 百拇医药