盐酸妥卡胺胶囊
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药品名称 | 盐酸妥卡胺胶囊 |
拼音名 | Yansuan Tuoka’an Jiaonang |
英文名 | TOCAINIDE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O·HCl)应为标示量的93.0~107.0 %。 |
检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E) |
鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡胺0.2g),加水20ml,振摇使盐 酸妥卡胺溶解,滤过,滤液照下述方法试验: (1) 取上述滤液,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (2) 取上述滤液约4ml ,加1mol/L盐酸溶液1ml ,重氮对硝基苯胺试液2ml ,氢氧 化钠试液4ml 与正丁醇2ml ,振摇,静置待分层,正丁醇层显红色。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于盐 酸妥卡胺0.2g),加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解后,加结晶紫 指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白 试验校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.85mg 的C11H16N2O.HCl。 |
类别 | 同盐酸妥卡胺。 |
剂量 | 同盐酸妥卡胺。 |
注意 | 同盐酸妥卡胺。 |
规格 | 0.2g |
贮藏 | 密封保存。 |