琥乙红霉素
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| 药品名称 | 琥乙红霉素 |
| 拼音名 | Huyihongmeisu |
| 英文名 | ERYTHROMYCINI ETHYLSUCCINATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-003 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C43H75NO16=862.06] 本品为红霉素的琥珀酸乙酯.按无水物计算,每1mg的效价不得少于765红霉素单位。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在无水乙醇、丙酮或氯仿中易溶，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。 【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加盐酸羟胺甲醇饱和溶液3～5滴和氢氧化钠甲醇饱和溶液3～5滴，在水浴上加热发生气泡；放冷，加盐酸溶液(4.5→100)使成酸性，加三氯化铁试液0.5ml，溶液显紫红色。 (2) 精密称取本品及琥乙红霉素对照品,分别加丙酮制成每1ml中含100μg的溶液作为供试品溶液和对照品溶液，照薄层层析法试验(中国药典1985年版二部附录26页)，吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇为展开剂,展开后晾干，喷以显色液(取硫酸铈1g与钼酸钠2.5g,加10%硫酸溶液适量使溶解,并稀释至100ml。 ),晾干,于105℃干燥10分钟，立即检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与琥乙红霉素对照品的图谱一致。 【检查】 酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的悬浮液,取上清液，依法测定(中国药典1985年版二部附录33页)，pH值应为6.0～8.5 。 水分 取本品适量，加吡啶2ml使溶解,照水分测定法测定(中国药典1985年版二部附录40页费休氏法)，含水分不得过3.0%。 炽灼残渣 不得过1.0%(中国药典1985年版二部附录42页)。 【含量测定】 精密称取本品适量,加乙醇(按琥乙红霉素每10mg加乙醇4ml)溶解后，用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1,000单位的溶液，摇匀，于室温放置2小时，照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。 【作用与用途】 抗生素类药。 主要用于对青霉素耐药的葡萄球菌的感染，也可用于链球菌、肺炎球菌的感染及白喉带菌者。 【用法与用量】 口服 一次0.25～0.5g。 儿童按每公斤体重每次12.5mg，一日4次。 【贮藏】 密封，在干燥处保存。 有效期四年。 【制剂】 (1) 琥乙红霉素片 (2) 琥乙红霉素冲剂 |