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编号:10109982
异烟肼片
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药品名称异烟肼片
拼音名Yiyanjing Pian
英文名ISONIAZID TABLETS
来源(分子式)与标准本品含异烟肼(C6H7N3O) 应为标示量的95.0~105.0 %。
性状 本品为白色片。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为 溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml 滤过,精密量取续滤 液适量,用水定量稀释制成每1ml 中含10~20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A) ,在263nm 的波长处测定吸收度,按C6H7N3O 的吸收系数(E1cm 1%)为307 计算出每 片的溶出量,限度为标示量的60%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品的细粉适量(约相当于异烟肼0.1g),加水10ml,振摇,滤过,滤液照异烟肼项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
含量测定 取本品20片,精密称定。研细,精密称取适量(约相当于异烟肼 0.2g),置100ml 量瓶中,加水适量,振摇使异烟肼溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥 滤纸滤过,弃去初滤液;精密量取续滤液25ml,照异烟肼项下的方法,自“加水50ml、盐酸20ml”起,依法测定。每1ml 的溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L) 相当于3.429mg 的 C6H7N3O 。
类别同异烟肼。
剂量同异烟肼。
注意同异烟肼。
规格(1) 50mg (2) 100mg (3) 300mg
贮藏遮光,密闭,在干燥处保存。
, 百拇医药