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编号:10109989
丙酸氯倍他索
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药品名称丙酸氯倍他索
拼音名Bingsuan Lubeitasuo
英文名CLOBETASOL PROPIONATE
来源(分子式)与标准本品为16β- 甲基11β- 羟 17-(1-氧代丙基)-9- 氟-21-氯- 孕甾-1,4-二烯-3 20- 二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5 应为97.0~103.0 %。
性状 本品为类白色或微黄色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶,在醋酸乙酯中溶解,在甲醇和乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)应为190 ~197 ℃,熔融时同时分解。
比旋度
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶 液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+99°至+ 105°。
检查 其他甾体 取本品,加氯仿-甲醇(8.5:1.5) 制成1ml 中含10mg的溶液 作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(8.5:1.5) 稀释制成每1ml 中含 0.1mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取上述两种溶液各5μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷20%硫酸 显色,在105 ℃加热10分钟,供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比 较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
鉴别 (1) 取本品少许,加乙醇1ml ,混合,置水浴上加热2 分钟,加硝酸(1 →2)2ml ,摇匀,加硝酸银试液数滴,即显白色沉淀。
(2) 本品显有机氟化合物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 592图)一致。
含量测定 取本品,精密称定,如乙醇制成每 1ml中约含 15μg的溶液,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在239nm 的波长处测定吸收度,按C24H52ClFO5 的吸收系数( E1cm !%)为338 计算,即得。
类别肾上腺皮质激素类药。
贮藏遮光,密闭保存。
, 百拇医药