乙酰半胱氨酸
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药品名称 | 乙酰半胱氨酸 |
拼音名 | Yixian Banguang’ansuan |
英文名 | ACETYLCYSTEINE |
来源(分子式)与标准 | 本品为N-乙酰基-L- 半胱氨酸。按干燥品计算,含C5H9NO3S应为98.0~102.0 %。 |
性状 | 本品为白色结晶性粉末;有类似蒜的臭气,味酸;有引湿性。 本品在水或乙醇中易溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为101 ~107 ℃。 |
检查 | 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为1.5 ~2.5 。 溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。 干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器内,减压干燥24小时,减失重量不得过 3.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十。 |
鉴别 | (1) 取本品约0.1g,加10%氢氧化钠溶液2ml 溶解后,加醋酸铅试液 1 ml,加热煮沸,溶液渐显黄褐色,继而产生黑色沉淀。 (2) 取本品约10mg,加氢氧化钠试液1ml 溶解后,加亚硝基铁氰化钠试液数滴,摇 匀,即显深红色;放置后渐显黄色,上层留有红色环,振摇后又变成红色。 |
含量测定 | 取本品约0.3g,精密称定,加水30ml溶解后,在20~25℃用碘滴定 液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液显微黄色,并在30秒钟内不退。每1ml 的碘滴定液(0.1mo l/L)相当于16.32mg 的C5H9NO3S。 |
类别 | 粘痰溶解药。 |
贮藏 | 密封,在凉暗处保存。 |
制剂 | 喷雾用乙酰半胱氨酸 |