盐酸雷尼替丁片
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药品名称 | 盐酸雷尼替丁片 |
拼音名 | Yansuan Leinitiding Pian |
英文名 | RANITIDINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 应为标示量的93.0~107.0 %。 |
性状 | 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。 |
检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于雷尼替丁0.2g),照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在228 与314nm 的 波长处有最大吸收。 (3) 取鉴别(1) 项下的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附 录Ⅲ)。 |
含量测定 | 取本品10片,置研钵中研细,加水适量研磨使盐酸雷尼替丁溶解,移置100ml 量瓶中,研钵用少量水洗涤数次,洗液并入量瓶,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置250ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取稀释液5ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在314nm 的波长处测定吸收度,按C13H22N4O3S 的吸收系数(E1cm 1%)为495 计算,即得。 |
类别 | 同盐酸雷尼替丁。 |
剂量 | 同盐酸雷尼替丁。 |
注意 | 同盐酸雷尼替丁。 |
规格 | 0.15g(按雷尼替丁计) |
贮藏 | 遮光,密封,在干燥处保存。 |