芬布芬胶囊
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药品名称 | 芬布芬胶囊 |
拼音名 | Fenbufen Jiaoang |
英文名 | FENBUFEN CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含芬布芬(C16H14O3)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
检查 | 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以磷酸盐缓冲 液(pH7.6)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml ,置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.6) 稀释至刻度,摇 匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm 的波长处测定吸收度,按C16H14O3吸收系数,(E1cm 1%)为868 计算出每一粒的溶量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
鉴别 | 取本品的内容物,照芬布芬项下的鉴别(1)(2)(3) 项试验,显相同的反 应。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量( 约相当于芬 布芬0.40g),加中性乙醇50ml,置热水浴中使芬布芬溶解,放冷,加酚酞指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 25.43 mg的C16H14O3。 |
类别 | 同芬布芬。 |
剂量 | 同芬布芬。 |
注意 | 同芬布芬。 |
规格 | 0.15g |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |