当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10111134
复方克霉唑软膏
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称复方克霉唑软膏
拼音名Fufang Kemeizuo Ruangao
英文名COMPOUND CLOTRIMAZOLE OINTMENT
来源(分子式)与标准本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0~110.0 %。
【处方】 克霉唑 15.0g 尿素 150g
基质 适量
──────────────
全量 1000g
性状 本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。
检查 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
鉴别 (1) 取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.5mol/L硫酸溶液10ml,在水浴中微温,搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,取滤液2ml ,加*****试液数滴 即生成黄色沉淀。
(2) 取上述滤液1ml ,缓缓滴加硫酸1ml ,并不断振摇,溶液显橙黄色;加水3ml 稀释后,颜色消失;再加硫酸3ml ,复显橙黄色。
(3) 取本品适量(约相当于尿素0.2g),置试管中加热,即分解并放出氨气;遇湿 润的红石蕊试纸,能使变蓝色。
含量测定 取本品适量(约相当于克霉唑50mg),精密称定,加氯仿-丙酮(7 :3) 混合液50ml,在水浴中加热使克霉唑溶解,加无水硫酸钠5g,搅拌1 ~2 分钟,放 冷,置冰浴中冷却40分钟,滤过,滤渣用上述混合液洗涤3 次,每次10ml,合并滤液与 洗液,置水浴上加热蒸去溶剂,待内容物成油状物,照克霉唑栓项下的方法,自“置具 塞锥形瓶中”起,依法测定,即得。
类别抗真菌药。
剂量涂患处 一日2 ~3 次
贮藏遮光,密闭,在凉暗处保存。
, http://www.100md.com