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编号:10112183
羧甲司坦口服溶液
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药品名称羧甲司坦口服溶液
拼音名Suojiasitan Koufu Rongye
英文名CARBOCISTEINE ORAL SOLUTION
来源(分子式)与标准本品含羧甲司坦(C5H9NO4S)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为棕黄色或浅棕色的粘稠液体;味甜,气香。
检查 pH值
应为5.0 ~7.5 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
鉴别 (1) 取本品约1ml ,加茚三酮试液数滴,置水浴上加热,显紫红色。
(2) 取本品适量,加水稀释成每1ml 中含羧甲司坦5mg 的溶液,作为供试品溶液;另取羧甲司坦对照品50mg;加5 %氨溶液10ml使溶解,作为对照品溶液,照薄层色谱法 (附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁 醇-冰醋酸-水(6:2:2) 为展开剂,展开后,取出,在空气中晾干,喷以1 %茚三酮正 丁醇溶液,加热,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置,应与对照品溶液的主斑点相同。
含量测定 对照品溶液制备
精密称取羧甲司坦对照品适量,加水制成每1ml 含200μg的溶液。
供试品溶液的制备 取本品10支的内容物,混合均匀,精密量取适量,加水制成每 1ml 中含羧甲司坦200μg的溶液。
测定法
分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各1.0ml ,置25ml比色管中,精密 加2 %茚三酮水溶液1.0ml ,磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)1.0ml,混匀,置沸水浴中加热 15分钟,取出迅速放冷至室温,精密加水20.0ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在567mn 的波长处测定吸收度,计算,即得。
类别同羧甲司坦。
剂量同羧甲司坦。
规格(1) 10ml:0.2g (2) 10ml:0.5g
贮藏遮光,密封在阴凉处保存。
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