盐酸消旋山莨菪碱注射液
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药品名称 | 盐酸消旋山莨菪碱注射液 |
拼音名 | Yansuai Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye |
英文名 | RACEANISODAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液,含盐酸 消旋山莨菪碱(C17H23NO4.HCl )应为标示量的85.0~105.0 %。 |
性状 | 本品为无色的澄明液体。 |
检查 | pH值应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照 消旋山茛菪碱片鉴别项下的方法试验,应显相同的反应。 |
含量测定 | 精密量取本品适量(约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg),置分液漏 斗中,加水2ml ,加碳酸氢钠使饱和,振摇,用氯仿提取3 次(20ml,20ml,15ml),氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中,再用氯仿5ml 将滤纸洗净,洗液并入滤液中,加二甲基黄指示液4 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验 校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.18mg 的C17H23NO4.HCl 。 |
类别 | 同消旋山莨菪碱。 |
剂量 | 肌内或静脉注射 一次5 ~10mg 一日1 ~2 次 |
注意 | 同消旋山莨菪碱。 |
规格 | (1) 1ml:2mg (2) 1ml:5mg (3)1ml:10mg (4) 1ml:20mg |
贮藏 | 密闭保存。 |