注射用环磷酰胺
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药品名称 | 注射用环磷酰胺 |
拼音名 | Zhusheyong Huanlinxian’an |
英文名 | CYCLOPHOSPHAMID FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为环磷酰胺的灭菌结晶。按平均装量计算,含C7H15Cl2N2O2P.H2O 应为标示量 的95.0~105.0 %。 |
性状 | 本品为白色结晶或结晶性粉末。 |
检查 | 氯化物 取本品1 瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸银 试液1ml ,摇匀,依法检查(附录Ⅷ A),立即与标准氯化钠溶液1.8ml (取样0.1g) 或3.6ml (取样0.2g)制成的对照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml, 摇匀,在暗处放置5 分钟)比较,不得更浓(0.018 %)。 酸度、水分 照环磷酰胺项下的方法检查,均应符合规定。 无菌 取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 照环磷酰胺项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,照环磷酰胺项下的方法测定,即得。 |
类别 | 同环磷酰胺。 |
剂量 | 临用前,加氯化钠注射液使溶解后,立即注射。 静脉注射 一次0.2g 一日或隔日1 次 或一次0.6 ~0.8g 一周1 次 一疗程总量8 ~10g |
注意 | 同环磷酰胺。 |
规格 | (1) 0.1g (2) 0.2g |
贮藏 | 遮光,密闭,在30℃以下保存。 |