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编号:10112215
盐酸美西律片
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药品名称盐酸美西律片
拼音名Yansuan Meixilü Pian
英文名MEXILETINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含盐酸美西律(C11H17NO.HCl)应为标示量的95.0~105.0 %。
性状 本品为白色片。
检查 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸美西律0.5g),加水10ml,搅拌 ,使盐酸美西律溶解,滤过;滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反 应。
(2) 取本品的细粉适量,加水制成每1ml 中含盐酸美西律0.4mg 的溶液,滤过,滤 液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,有261nm 的波长处有最大吸收。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美西 律0.6g),置 100ml量瓶中,加水约25ml,充分振摇,使盐酸美西律溶解,加水稀释至 刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置水浴上蒸干,于105 ℃干燥 后,照盐酸美西律项下的方法,自“加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 使溶解”起,依法 测定。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg 的C11H17NO.HCl。
类别同盐酸美西律。
剂量同盐酸美西律。
注意同盐酸美西律。
规格(1) 50mg (2) 100mg
, 百拇医药