胶体磷[32P]酸铬注射液
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| 药品名称 | 胶体磷[32P]酸铬注射液 |
| 拼音名 | Jiaoti Lin[32P]Suange Zhusheye |
| 英文名 | COLLOIDAL CHROMIUM PHOSPHATE [32P] INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为磷[32P]酸铬的灭菌胶体溶液。含磷[32P]的放射性浓度，按其标签上 记载的时间，应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为绿色的胶体溶液。 |
| 检查 | pH值 应为6.0 ～8.0 (附录Ⅵ H)。 胶体颗粒 取本品，照颗粒细度测定法(附录ⅩⅢ)用电子显微镜观察测量，胶体 颗粒直径为20～50nm的应不少于60%。 细菌内毒素 取本品1 瓶，用细菌内毒素检查用水稀释15倍后，依法检查(附录Ⅺ E)，每1ml 稀释液中含内毒素不得过2.0Eu 。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 【放射化学纯度】 取本品适量，以醋酸-水(0.5:100) 为展开剂，照放射化学纯 度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验，胶体磷[32P]酸铬的放射化学纯度应不低于98%( Rf值为0.0 ～0.1 )。 【放射性浓度】 取本品，照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量，每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。 |
| 鉴别 | (1) 取本品，照磷[32P]酸钠溶液项下的鉴别(1) 项试验，显相同的 结果。 (2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值为0.0 ～0.1 处有放射性主 峰。 |
| 类别 | 放射性药。 |
| 剂量 | 腹腔内注射 一次370 ～555MBq 胸腔内注射 一次185 ～277.5MBq |
| 规格 | (1) 185MBq (2) 370MBq |
| 贮藏 | 置适宜的屏蔽容器内，于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。 |