盐酸四环素胶囊
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药品名称 | 盐酸四环素胶囊 |
拼音名 | Yansuan Sihuansu Jiaonang |
英文名 | TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸四环素(C22H24N2O8.HCl)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
检查 | 杂质吸收度 取本品5 粒的内容物,加0.01mol/L盐酸溶液制成每 1ml 中含1.25mg(按标示量计算)的溶液,滤过,弃去初滤液,取续滤液在1 小时内,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在430nm 的波长处测定,其吸收度不得过0.62。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)以水为溶剂,转速为每分钟 75转,依法操作,60分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每 1ml 中约含10~20μg 的溶液;另取盐酸四环素标准品适量,用水制成每1ml 中含10~ 20μg 的溶液;取上述两溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm 的波长处分别测 定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定 。 干燥失重 取本品的内容物,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.5 %(附录 Ⅷ L)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ)。 |
鉴别 | 取本品的内容物,照盐酸四环素项下的鉴别法试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐 酸四环素 0.25g),加0.01mol/L 盐酸溶液使溶解成每1ml 中约含1000单位的溶液,摇 匀,静置,精密量取悬浮液适量,照盐酸四环素项下的方法测定。 |
类别 | 同盐酸四环素。 |
剂量 | 同盐酸四环素。 |
注意 | 同盐酸四环素。 |
规格 | 0.25g (25万单位) |
贮藏 | 遮光,密封,在干燥处保存。 |