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编号:10113202
克霉唑溶液
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药品名称克霉唑溶液
拼音名Kemeizuo Rongye
英文名CLOTRIMAZOLE SOLUTION
来源(分子式)与标准本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为无色或微黄色的澄清液体。
检查 装量 取本品,依法检查(附录Ⅹ F),应符合规定。
鉴别 取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加氯仿制成每1ml 中含克霉唑2mg 的 溶液;另取克霉唑对照品加氯仿制成每1ml 中含2mg 的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B )试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异丙醚为展开 剂,并在展开室中放入装有浓氨溶液的小烧杯使氨蒸气在缸内饱和,展开后,晾干,在 碘蒸气中显色,供试品所显主斑点的颜色及位置应与对照品的主斑点相同。
含量测定 精密量取本品适量(约相当于克霉唑75mg),置具塞锥形瓶中,加 氯仿30ml、水15ml稀硫酸5ml 与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.6ml ,摇匀,用磺基 丁二酸钠二辛酯试液滴定,至近终点时强力振摇,继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰 色;另精密称取克霉唑对照品75mg,照上述方法测定,根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛 酯试液的容积(ml)的比值计算,即得。
类别同克霉唑。
剂量涂患处 一日2 ~3 次
规格1.5 %
贮藏密封保存。
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