羟乙基淀粉20氯化钠注射液
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| 药品名称 | 羟乙基淀粉20氯化钠注射液 |
| 拼音名 | Qiangyijidianfen 20 Luhuana Zhusheye |
| 英文名 | Hydroxyethyl Starch 20 Sodium Chloride Injection |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为玉米淀粉经酸水解、羟乙基化制成的羟乙基淀粉20和氯化钠的灭菌水溶液。 含羟乙基淀粉20和氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0～105.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色或微黄色稍带粘性的澄明液体；显轻微的乳光；味咸。 【鉴别】 (1)取本品2ml，加碘试液2滴，显红褐色。 (2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 pH值 应为5.0～7.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 特性粘数 精密量取本品适量，加0.9%氯化钠溶液，稀释成每1ml中含羟乙基淀粉3.0mg的溶液，摇匀，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ G第三法),特性粘数应为7.5～10.4。 置换度 取本品，依法测定(附录7页)，应为0.8～1.2。 重金属 取本品20ml，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过千万分之十。 不溶性微粒 取本品1瓶，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅸ C),应符合规定。 热原 取本品，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。 【含量测定】 羟乙基淀粉 精密量取本品5ml,置已恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干后，在105℃干燥至恒重，残渣总重量减去5ml中氯化钠的含量，即为羟乙基淀粉的含量。 氯化钠 精密量取本品10ml，置锥形瓶中，加水20ml与铬酸钾指示液数滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。 每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。 【作用与用途】 血容量补充药。 有抑制血管内红细胞聚集作用，用于改善微循环障碍。 【用法与用量】 静脉滴注 一日250～500ml 【规格】 (1)250ml:15g的羟乙基淀粉20与氯化钠2.25g (2)500ml:30g的羟乙基淀粉20与氯化钠4.5g 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |