氨苄西林
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| 药品名称 | 氨苄西林 |
| 拼音名 | Anbianxilin |
| 英文名 | AMPICILLIN TRIHYSRATE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为6-[0(-)-2 氨基- 苯乙酰胺基] 青霉烷酸的三水化合物。按无水物计算，含 C16H19N3O4S 不得少于96.0%。 |
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末；味微苦。 本品在水中微溶，在氯仿、乙醇、乙醚或不挥发油中不溶；在稀酸溶液或稀硷溶液 中溶解。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml 中约含2.5mg 的溶液，在60 ℃水浴上加热使溶解，冷却，依法测定(附录Ⅵ E)，按无水物计算，比旋度为+280° ～+305°。 |
| 检查 | 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液，在60℃冰浴上加热 使溶解，放冷，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为3.5 ～5.5 。 溶液的澄清度 取本品5 份，各1.0g，分别加1mol/L盐酸溶液10ml，使溶解后，立 即检查，另取本品1.0g，加2mol/L氢氧化铵溶液10ml，使溶解后，立即检查，溶液均应 澄清，如显浑浊，与2 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较，均不得更深。 水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定，含水分应为12.0～15.0% 。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.5 %。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不 得过百万分之二十。 |
| 鉴别 | 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 658图)一致。 |
| 含量测定 | 取本品约50mg，精密称定，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻 度，摇匀，精密量取5ml ，置另一100ml 量瓶中；加水稀释至刻度，摇匀，再精密量取 5ml ，置25ml量瓶中，加硼酸缓冲液(取硼酸1.24g ，加水180ml 溶解后，加氢氧化钠 试液调节pH值至9.0 ，再用水稀释至200ml )2.5ml 与醋酐的乙腈溶液(1→50)0.25ml, 放置5 分钟后，加咪唑溶液(取用苯精制过的咪唑8.25g ，加水60ml溶解后，加6mol/L 盐酸溶液8.3ml ，在搅拌下滴加0.27%二氯化汞溶液10ml，调节pH值至6.8 ±0.05，用 水稀释至100ml ，滤过)至刻度，摇匀，置60℃水浴中，加热30分钟，取出，冷却，照 分光光度法(附录Ⅳ A)，在325nm 的波长处测定吸收度，另取氨苄西林三水合物对照 品，按同法测定，计算，即得。 |
| 类别 | 抗生素类药。 |
| 贮藏 | 遮光，严封，在凉处保存。 |