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编号:10114113
铬[51Cr]
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药品名称铬[51Cr]
拼音名Ge[51Cr] Suanna Zhusheye
英文名SODIUM CHROMATE [51Cr] INJECTION
来源(分子式)与标准本品为铬[51Cr]酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[51Cr]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为淡黄色澄明液体。
检查 pH值
应为7.0 ~8.0 (附录Ⅵ H)。
含铬量 精密量取本品 0.2ml,加氢氧化钠液(0.05mol/L) 使成4.0ml ,混匀,照 分光光度法(附录Ⅳ A),在370nm 的波长处测定吸收度,按Na2CrO4 的吸收系数(E 1cm 1%)为299 计算,每1ml 中的含铬(Cr)量不得过50μg 。
细菌内毒素 取本品1 瓶,依法测定(附录Ⅺ E),每1ml 中含内毒素不得过40Eu。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【放射化学纯度】
取本品适量,以水-乙醇-浓氨溶液(5:2:1) 为展开剂,照放 射化学纯度测定法(附录ⅩⅢ一法)试验,铬[51Cr]酸钠的放射化学纯度应不低于95% (Rf值约为0.8 )。
【放射性浓度】
取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量,每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。
鉴别 (1) 取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量为 0.320MeV。
(2) 取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在Rf值约为 0.8处有放射性主峰。
类别放射性诊断用药。
剂量静脉注射 红细胞寿命测定 一次3.7 ~14.8MBq 血容量测定 一次1.85~3.7MBq
注意本品如发生沉淀,应停止使用。
规格(1) 37MBq (2) 185MBq
贮藏置铅容器内,密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。
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