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编号:10114119
益多酯片
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药品名称益多酯片
拼音名Yiduozhi Pian
英文名ETOFYLLINE CLOFIBRATE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含益多酯(C19H21ClN4O5)应为标示量的93.0~107.0 %。
性状 本品为白色片
检查 乙羟茶碱 取本品的细粉适量,加氯仿制成每 1ml中含益多酯30mg的溶 液,作为供试品溶液;另取乙羟茶碱对照品,加氯仿制成每1ml 含0.3mg 的溶液,作为 对照品溶液。照益多酯项下的方法。自“照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验”起,依法检 查,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品细粉适量(约相当于益多酯10mg),照益多项下的鉴别 (2) 项试验,应显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光法度(附录Ⅳ A)测定,在230nm 与274nm 的波长处有最大吸收。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于益多酯20 mg),置100ml 量瓶中,加甲醇-氯仿(9:1) 适量,充分振摇,使益多酯溶解,加甲醇 -氯仿(9:1) 至刻度。摇匀,精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇-氯仿(9:1) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在274nm 的波长处测定吸收度,按 C19H21ClN4O5的吸收数(E1cm 1%)为218 计算,即得。
类别同益多酯
剂量同益多酯
注意同益多酯
规格0.25g
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