醋酸氯地孕酮
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| 药品名称 | 醋酸氯地孕酮 |
| 拼音名 | Cusuan Ludiyuntong |
| 英文名 | CHLORMADINONE ACETATE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为17α- 羟基-6- 氯- 孕甾-4，6-二烯-3，20- 二酮醋酸? 0锤稍锲芳扑悖? 含C23H29ClO4应为96.0～102.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在氯仿中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为206 ～214.5 ℃。 |
| 检查 | 6α-氯-17α-羟基黄体酮醋酸酯 取含量测定项下制备的溶液，照分光 光度法(附录Ⅳ20页)，在 240± 1nm与 285± 1nm的波长处测定吸收度，吸收度 240 nm与吸收度285nm 的比值应不大于0.23。 干燥失重 取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过 0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过 0.2%(附录Ⅷ N)。 |
| 鉴别 | (1) 取铜片或铜丝一小条，置火焰上燃烧至不显绿色火焰，放冷，蘸取 本品约1mg ，再置火焰上燃烧，火焰即显绿色。 (2) 取本品约0.1mg ，加异烟肼约1mg 与甲醇1ml ，溶解后，加稀盐酸1 滴，即显 黄色。 (3) 取本品约3mg ，加盐酸羟胺约60mg与甲醇2ml ，振摇使溶解，加氢氧化钾的乙 醇溶液(2→25)1ml，置温水浴上加热30分钟，放冷，滴加稀盐酸5 ～7 滴使呈酸性后，加三氯化铁试液1 滴，即显紫红色。 (4) 取本品及醋酸氯地孕酮对照品，分别加氯仿制成每1ml 中含20mg的溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅴ B)试验，吸取上述二种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-无水乙醇(95:5)为展开剂，展开后，晾干，喷以硫酸-无水乙醇(1:1),在105 ℃ 加热使显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 |
| 含量测定 | 取本品，精密称定，加乙醇制成每 1ml中约含10μg 的溶液，照分 光光度法(附录Ⅳ A)，在285nm 的波长处测定吸收度，按C23H29ClO4的吸收系数(E 1cm 1%)为550 计算，即得。 |
| 类别 | 孕激素类药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |