普鲁卡因肾上腺素注射液
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| 药品名称 | 普鲁卡因肾上腺素注射液 |
| 拼音名 | Pulukayin Shenshangxiansu Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO PROCAINI ET ADRENALINI |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-110(B) |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为盐酸普鲁卡因与肾上腺素的灭菌水溶液.含盐酸普鲁卡因(C13H20N2O2HCI)应
为标示量的95.0～105.0%。 本品中可加适宜的稳定剂。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品2ml,加盐酸与亚硝酸钠溶液(1→10)各2滴，再加碱性β-萘酚试液1ml,即发生猩红色沉淀。 (2) 取本品5ml(每1ml含肾上腺素0.05mg的制品) 或10ml(每1ml含肾上腺素0.002mg的制品),加2%的三氯化铁溶液1～2滴，显黄绿色；再加氨试液1滴,变为紫红色(每1ml含肾上腺素0.002mg的制品，需自管口俯视)。 【检查】 pH值 应为3.0～5.5(附录33页)。 对氨基苯甲酸 精密量取本品，加乙醇稀释使成每1ml中含盐酸普鲁卡因2.5mg的溶液，取上清液作为供试品溶液。 另取对氨基苯甲酸对照品，加乙醇制成每1ml中含30μg的溶液，作为对照溶液。 照薄层层析法(附录26页)，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于含有羟甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，用苯-冰醋酸-丙酮-甲醇(14:1:1:4)为展开剂，展开后取出晾干，用对二甲氨基苯甲醛溶液(2%对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液100ml，加入冰醋酸5ml制成)喷雾显色。 供试品溶液如显对氨基苯甲酸的杂质斑点，和对照溶液的主斑点比较，不得更深(1.2%)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.2g)，加盐酸(1→2)15ml,加水40ml，缓缓加热煮沸2分钟，放冷，照永停滴定法(附录53页)在15～20℃，用亚硝酸钠液(0.1mol/L)滴定，即得。 每1ml的亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N2O2·HCI。 【作用与用途】 局麻药,内含肾上腺素,能收缩局部血管，阻缓普鲁卡因的吸收，延长其局麻作用。 用于浸润麻醉、传导麻醉及封闭疗法等。 【用法与用量】 斟酌情况决定。 【注意】 本品如变色或发生沉淀，即不得使用。 对本品过敏者禁用。 【规格】 (1) 1ml:盐酸普鲁卡因5mg、肾上肾素0.002mg (2) 1ml:盐酸普鲁卡因20mg、肾上腺素0.05mg (3) 2ml:盐酸普鲁卡因40mg、肾上腺素0.05mg 【贮藏】 遮光，在阴凉处保存。 |