葡醛内酯
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药品名称 | 葡醛内酯 |
拼音名 | Puquanneizhi |
英文名 | GLUCUROLACTONUM |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | C6H8O6 176.13
本品为D-葡萄糖醛酸-γ-内酯。 按干燥品计算,含C6H8O6应为98.5~102.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变深;溶于水后,一部分内酯变成葡萄糖醛酸,达成平衡状态,显酸性反应。 本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中微熔。 熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录13页)为170~176℃,熔融时同时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释使成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),在25℃时比旋度为+18.0°至+20.0°。 【鉴别】 取本品约0.5g,加水5ml溶解后,照下述方法试验: (1) 取溶液1ml,加3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基甲苯0.1g及10%三氯化铁溶液5滴,加盐酸至100ml,摇匀,即得)4ml,置水浴中加热数分钟,溶液应为暗绿色,冷却后加戊醇1ml,振摇,绿色转入戊醇层。 (2) 取溶液1ml,加15%α-萘酚的乙醇溶液4滴,摇匀,沿管壁缓缓加入盛有浓硫酸的试管中,使成两液层,接界面即显绿色,上层水液层显出紫堇色,放置后颜色变深。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。 干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。 重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加新沸过并冷却至20℃以下的水50ml溶解后,在20℃以下,精密加氢氧化钠液(0.1mol/L)50ml,混匀,加酚酞指示液3滴,立即用盐酸液(0.1mol/L)滴定,至红色完全消失,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于17.61mg的C6H8O6。 【作用与用途】 肝脏疾病辅助用药及解毒药。 【用法与用量】 口服 一次0.1~0.2g 一日0.3~0.6g 【贮藏】 遮光,密闭保存。 【制剂】 葡醛内酯片注:曾用名为肝泰乐 |