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编号:10114854
牛磺酸
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药品名称牛磺酸
拼音名 Niuhuangsuan
英文名Taurine
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准 C2H7NO3S 125.14 本品为2-氨基乙磺酸。
按干燥品计算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。
全文【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸。
本品在水中溶解,在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。
【鉴别】
(1)取本品约50mg,加水2ml使溶解,加二氯化汞试液2ml,加水稀释至20ml,取此稀释液适量,逐滴加入氢氧化钡试液,即产生白色沉淀,继续加氢氧化钡试液,沉淀变为黄色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版44图)一致。
【检查】
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色。
酸度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。
氯化物 取本品1.0g,加水溶解使成100ml,取5ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
硫酸盐 取本品0.1g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过0.4%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
炽约残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】
取本品约0.25g,精密称定,加入酚酞指示液显中性的甲醛水溶液(1→3)30ml,溶解,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。
每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.51mg的C2H7NO3S。
【作用与用途】
解热镇痛药。
用于退热及上呼吸道感染。
【用法与用量】
口服,一次1.2~1.6g,一日3次
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【制剂】
(1)牛磺酸片
(2)牛磺酸胶囊
(3)牛磺酸散
(4)牛磺酸颗粒剂
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