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编号:10114862
联苯双酯滴丸
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药品名称联苯双酯滴丸
拼音名 Lianben Shuangzhi Diwan
英文名PILULAE BIFENDATI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含联苯双酯(C20H18O10)应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为黄色糖衣滴丸。
【鉴别】
取本品15丸,加水5ml,振摇使辅料溶解,离心10分钟,弃去上清液,再加水5ml,离心10分钟,弃去上清液,离心沉降物照联苯双酯项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】
含量均匀度 取本品1丸,置25ml磨口试管中,加水1ml,振摇至滴丸溶解,精密加氯仿10ml,振摇5分钟,静置分层后,弃去上面的水层,加无水硫酸钠1g,振摇1分钟静置至氯仿层澄清,精密量取澄清液的氯仿液5ml,置小烧杯中,置水浴上加热蒸干,加乙醇10ml,置水浴上加热使溶解,放冷,移入50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。
同法操作做空白液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在278nm波长处测定吸收度,按C20H18O10的吸收系数(E1% 1cm)为363计算含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。
【含量测定】
取本品20丸,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于联苯双酯3mg),置25ml磨口试管中,加水1ml,振摇2分钟,精密加氯仿20ml,振摇5分钟,静置分层后,弃去上面的水层,加无水硫酸钠1g,振摇1分钟,静置至氯仿层澄清,精密量取澄清的氯仿液5ml,置小烧杯中,置水浴上加热蒸干,加乙醇10ml,置水浴上加热使溶解,放冷,移入50ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。
另取氯仿20ml,同法操作作为空白液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在278nm的波长处测定吸收度,按C20H18O10的吸收系数(E1% 1cm)为363计算,即得。
【作用与用途】
同联苯双酯。
【用法与用量】
口服 一次7.5~15mg 一日22.5~45mg
【规格】
1.5mg
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
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