联苯双酯
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| 药品名称 | 联苯双酯 |
| 拼音名 | Lianbenshuangzhi |
| 英文名 | BIPHENYL DIMTHYLESTERAS |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | C20H18O10 418.36
本品为4,4-二甲氧基-5,6,5',6'-二次甲二氧-2，2'-二甲酸甲酯联苯。 按干燥品计 算，含C20H18O10应为97.0～103.0 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。 本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中几乎不溶。 熔点 取本品，提前于150℃放入，依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点为180～183℃。 【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加盐酸羟胺试液6滴，滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液使呈碱性，小火煮沸片刻，放冷，加稀盐酸使呈酸性，加三氯化铁试液1滴,即显暗紫色。 (2) 取本品约5mg，加变色酸试液1ml，摇匀，置水浴中加热片刻，即显紫色。 (3) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在278nm的波长处有最大吸收，在260nm的波长处有最小吸收。 【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;取供试品溶液适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。 照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-氯仿(65:20:15)为展开剂,展开后，晾干，喷以50%硫酸无水乙醇溶液,于110℃加热30分钟，对照溶液主斑点应清晰可见，供试品溶液除主斑点外，不得显其他斑点。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(中国药典1990年版二部附录48页)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)，遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页)，含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取于105℃干燥至恒重的联苯双酯对照品约15mg，置100ml量瓶中，加乙醇约80ml，于水浴中加热使溶解，放冷,加乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 精密称取本品约15mg,自“置100ml量瓶中”起，照上述对照品溶液的制备方法同法操作，即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)，在278nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 【类别】 抗肝炎药。 【剂量】 口服 一次25～50mg 一日3次 【贮藏】 避光，密闭保存。 【制剂】 联苯双酯滴丸 |