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编号:10114869
利巴韦林滴鼻液
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药品名称利巴韦林滴鼻液
拼音名 Libaweilin Dibiye
英文名Ribavirin Nasal Drops
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0~110.0%。
本品中可加适量的防腐剂。
全文【性状】
本品为无色的澄明液体。
【鉴别】
照利巴韦林项下鉴别
(1)、
(2)项试验,显相同的结果。
【检查】
pH值 应为4.5~6.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
装量 按最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录X F)检查,应符合规定。
【含量测定】
照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水为流动相;检测波长207nm。
理论板数按利巴韦林峰计算,应不小于2500。
利韦巴林峰与防腐剂峰的分离度应符合要求。
测定法
精密量取本品适量,加流动相制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱峰;另取利巴韦林对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算。
【作用与用途】
【注意】
同利巴韦林。
【用法与用量】
滴鼻 一次1~2滴 每1~2小时一次
【规格】
10ml:50mg
【贮藏】
密闭,在凉处保存。
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