口服胰糜酶
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| 药品名称 | 口服胰糜酶 |
| 拼音名 | Koufu Yimimei |
| 英文名 | Powdered Trypsin and Chymotrypsin |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为胰蛋白酶和糜蛋白酶的混合冻干品。 含胰蛋白酶和糜蛋白酶的效价均应为 标示量的85.0%以上。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉状物。 【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于胰蛋白酶5000单位),照胰蛋白酶项下的鉴别试验(中国药典1995年版二部756页)，显相同的反应。 (2) 取本品适量，加水制成每1ml中约含800单位的糜蛋白酶溶液，照糜蛋白酶项下的鉴别试验(中国药典1995年版二部1155页)，显相同的反应。 【检查】 溶液的澄清度 取本品1瓶，加水2ml溶解后，溶液应澄清。 干燥失重 取本品0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过8.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。 【效价测定】 胰蛋白酶 取本品3瓶，分别置100ml量瓶中，加0.001mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，作为储备液。 精密量取储备液适量，加0.001mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中含50～60单位的溶液，作为供试品溶液。 照胰蛋白酶项下的方法(中国药典1995年版二部756页)测定，每瓶的效价均应符合规定；如有1瓶不符合规定，另取3瓶复试，均应符合规定。 糜蛋白酶 精密量取上述储备液适量,用0.001mol/L盐酸溶液制成每1ml中含12～16单位的溶液，作为供试品溶液。 照糜蛋白酶项下的方法(中国药典1995年版二部1155页)测定，每瓶的效价均应符合规定；如有1瓶不符合规定，另取3瓶复试，均应符合规定。 【作用与用途】 蛋白水解酶。 供胃钡餐双重造影术及纤维胃镜检查前用药。 【用法与用量】 口服 一次1瓶，临用时将本品1瓶溶于50ml温开水中，再加入碳酸氢钠1g，混匀。 【规格】 每瓶含胰蛋白酶8.7万单位，糜蛋白酶1.5万单位。 【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。 有效期3年。 |