口服葡萄糖
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药品名称 | 口服葡萄糖 |
拼音名 | Koufu Putaotang |
英文名 | GLUCOSUM PRO ORALE |
类别 | 原料药 |
标准编号 | WS1-05(B)- |
来源(分子式)/处方与标准 | [C6H12O6H2O=198.17] |
全文 | 【性状】 本品为白色或几乎白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水制成每1ml中含葡萄糖0.1g与氨试液0.02ml的溶液,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法测定(附录16页)。 按干燥品计算,比旋度为±52.0°至+53.5°。 【鉴别】 取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,发生氧化亚铜的红色沉淀。 【检查】 酸度 取本品2g,加新沸过的冷水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠液(0.02mol/L)1.2ml,应显粉红色。 氯化物 取本品0.3g,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 硫酸盐 取本品1g,依法检查(附录35页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 乙醇中不溶物 取本品1g,加90%乙醇30ml,置水浴上加热回流约10分钟,应溶解成几乎澄明的溶液。 如显浑浊,乘热用称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用热的90%乙醇洗净后,在90℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg。 亚硫酸盐与可溶性淀粉 取本品1g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过9.5%(附录40页)。 炽灼残渣 不得过0.2%(附录42页)。 铁盐 取本品1g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,缓缓煮沸5分钟,放冷,加水稀释使成45ml,加硫氰酸铵溶液(30→100)3ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液2ml。 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。 重金属 取本品1g,加水23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(附录38页第一法),含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品1g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水份,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录39页),含砷量不得过百万分之二。 【作用与用途】 营养药。 【贮藏】 密闭保存。 |